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盐酸毛果芸香碱滴眼液

盐酸毛果芸香碱滴眼液

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盐酸毛果芸香碱滴眼液

盐酸毛芸香碱滴眼液是一种用于暂时改善成人老视症状的处方滴眼液。其作为胆碱能受体激动剂,通过收缩瞳孔产生“针孔效应”以增加景深,从而改善近、中距离视力,且不影响远视力。该类药物代表产品Vuity(1.25%)于2021年获美国FDA批准,成为首个获批用于老视的药物;另一产品Qlosi(0.4%)于2023年获批。它们起效时间约为15-20分钟,效果可持续6-8小时,可每日使用。该药已在美国上市,在中国境内未获批上市,但有多家企业正在进行临床试验申报与研发。

截至2024年12月,国内已有超过10家企业提交临床试验申请。泰恩康的盐酸毛芸香碱滴眼液(1.25%)于2024年12月完成III期临床试验全部受试者入组;福元医药的盐酸毛芸香碱滴眼液(1.25%)已获批临床试验,并于2025年12月启动了I期临床研究。 此外,莎普爱思的盐酸毛芸香碱滴眼液已向国家药监局提交申报并获受理,正在CDE审评中。

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