SimoneFDA是什么？
的有关信息介绍如下：
美国FDA是U.S. Food and Drug Administration（美国食品和药品管理局）的简称。FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药品、医疗器械、辐射电子产品等的安全。 FDA是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
准确说，并没有FDA认证的这种叫法。通常大家所说的 “FDA认证” 主要指 ✅FDA注册（FDA Registration）。美国食品药品监督管理局的简称为FDA，其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。FDA对所有企业采取上市后监管，即企业可以先进行FDA注册、出口。在出口过程中，FDA将通过海关抽检、验厂、外国供应商验证计划等措施对企业合规性进行监管。
FDA分为注册和检测两大类：以食用的食物为主，需要进行FDA的注册，而与食物所接触的产品则需要进行FDA的食品接触材料检测。
FDA分成三大类：一类属于低风险（如：眼镜，创可贴等）多数可豁免于510(k)；二类为一般监控和特殊监控，大部分需要上市前申报510(k)，例如丁腈手套，耳温枪，轮椅等；三类需要上市前批准(PMA)，高风险（如：手术用激光，PSA实验等）。
则分为人类药物和兽用药物。目前，在中国注册较多的药品类别为OTC非处方药及API原料药。注意：多数功能性日化产品（如祛痘、美白面膜，防晒霜，抗皱面霜，去屑洗发露，杀菌洗手液等）都属于FDA划分的药品。
FDA要求获得Accession Number才可以出口美国。产品在拿到Accession Number前，通常要进行检测，获得产品的IEC60825激光辐射安全报告。
FDA2023年有最新法规要求：根据美国FDA于2022年12月29日，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）规定表示：【化妆品出口美国必须注册FDA!!!】
· MoCRA法案实施后，现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册，新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。
四、出口美国获得FDA注册，有以下益处：
· 受美国FDA管辖的产品出口至美国必须办理注册/认证；
· 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；
· 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖，需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等资料；
· 对于跨境电商而言，客户在下单前会要求提供FDA证书；
· 加速清关进程。
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