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同一小区一天测出13个“假阳性”,中科润达核酸检测结果准确性遭质疑

同一小区一天测出13个“假阳性”,中科润达核酸检测结果准确性遭质疑

的有关信息介绍如下:

同一小区一天内测出13个新冠核酸“假阳性”案例,后续复核均为“阴性”,中科润达核酸检测结果的准确性遭到居民强烈质疑。

事件经过

初筛阳性情况:上海市黄浦区五里桥街道融创滨江壹号院小区在5月5日、6日的核酸检测分别由上海中科润达气膜实验室(黄浦)和上海中科润达医学检验实验室(异地)完成。5月6日早上,物业管家通知9号楼有3位居民5日采样的核酸报告为阳性,随后该楼6位居民及整个小区共13位居民被报告核酸阳性。

同一小区一天测出13个“假阳性”,中科润达核酸检测结果准确性遭质疑

复核过程与结果:一名阳性居民强烈要求复核,5月6日中午12时,黄浦疾控医生对其进行单人单管核酸检测,当日傍晚6点10分左右报告显示为阴性。5月7号中午12点,黄浦区疾病预防控制中心上门对8位居民进行核酸复核,结果全部是阴性,即5月5日之后的连续两次核酸结果均为阴性。

同一小区一天测出13个“假阳性”,中科润达核酸检测结果准确性遭质疑

居民质疑与诉求:经历此事后,融创滨江壹号院多位居民对上海中科润达气膜实验室(黄浦)和上海中科润达医学检验实验室(异地)的检测结果准确性表示质疑,并联合写了求助信,要求撤换上海中科润达医学检验实验室(异地或黄浦)对五里桥街道的检测工作。

同一小区一天测出13个“假阳性”,中科润达核酸检测结果准确性遭质疑

假阳性可能原因

实验室与样本污染:多位核酸检测人士分析,实验室污染、样本污染等都有可能带来假阳性问题。有从事核酸检测服务的企业人士表示,出现假阳性情况可能跟实验室质量控制与结果的技术分析能力不足有关。

检测试剂判定标准不同:不同检测试剂对阳性结果的判定标准不同也可能导致假阳性。例如,思路迪试剂Ct值小于等于39.5判定为阳性,伯杰试剂则是Ct值小于等于40判定为阳性。

中科润达相关情况

气膜实验室启用:检测出13名假阳性的上海中科润达气膜实验室(黄浦)不久前才搭建完成投入使用,初期设计产能每天10万管,并为后期预留约5万管的储备产能,大大提升了黄浦区的核酸筛查能力。该气膜实验室由润达医疗旗下的第三方实验室中科润达等企业完成投建。

业务布局:除了黄浦区,中科润达还布局了上海市各区政府及街道筹建全市常态化核酸采样点,首批近300个“核酸检测便民采样点分布在虹口区、黄浦区、浦东新区、宝山区。

润达医疗业务与股价影响

主营业务:润达医疗目前的主营业务包括商业综合服务板块(IVD传统供应链业务、集约化业务/区域检验中心业务、第三方实验室检测业务)和工业板块(IVD产品研发生产业务、数字化检验信息系统业务)。

新冠检测业务收入:2021年,润达医疗旗下两家第三方实验室收入3.53亿元,较上年同期增长125.60%,主要系新冠检测业务带来的业绩增量和常规检测业务的逐步恢复。

股价波动:对于居民的质疑,中科润达尚未公开回应,而其大股东润达医疗(603108)在5月10日盘中股价一度跌停,此前则连续三日涨停。2022年一季度,润达医疗实现收入21.69亿元,同比增长7.34%;归属于上市公司股东的净利润4132.59万元,同比下降53.96%。

官方回应与调查

在5月10日上午举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,上海市卫健委副主任赵丹丹表示,针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检测机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,决不姑息。