坤心宁颗粒
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坤心宁颗粒由天士力医药集团股份有限公司生产,批准文号为国药准字Z20210006,2021年11月经国家药监局批准作为中药1.1类创新药上市,属于颗粒剂型处方药,每袋装6克 。该药处方含地黄、黄芪、仙茅等中药材,功能主治为温阳养阴、益肾平肝,适用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证,症见潮热汗出、腰背冷痛、乍热乍寒、烦躁易激动、畏寒肢冷、阴道干涩、郁郁寡欢、眩晕、耳鸣、失眠多梦,舌淡苔薄白,脉沉细 。Ⅲ期临床试验显示其Kupperman评分减分率及中医证候改善显著优于安慰剂组,Ⅳ期临床试验正进行安全性评价 。用药期间需监测肝肾功能,避免与含藜芦制剂联用 。该药制备方法持有专利(ZL200410053184.4),目前为独家药品 。
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